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基礎信息Product information
產品名稱：
不溶性微粒檢測第二法 顯微計數法
產品型號：ZM-MIP-01Z
廠商性質：生產廠家
所在地：上海市
更新時間：2022-09-07
瀏覽次數：1428
產品簡介：
不溶性微粒檢測第二法 顯微計數法ZM-MIP-01Z產品適用于各種靜脈用注射劑，醫(yī)藥包材等不溶性微粒的檢測。產品主要構成有顯微鏡主機，電動平臺，分析軟件，電腦等?？煞治鲰椖坑蓄w粒計數、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等
產品特性Product characteristics
| 品牌 | 其他品牌 | 產地類別 | 國產 |
|---|---|---|---|
| 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產業(yè),制藥 | 測試范圍 | 1μm-600μm |
| 放大倍數 | 40X～l000X 倍 | 最大分辨 | 0.1μm |
| 精 確 度 | <±3% |
設備名稱：不溶性微粒檢測第二法 顯微計數法
設備型號：ZM-MIP-01Z
檢測原理：顯微計數法/靜態(tài)圖像法
檢測范圍：1um-600um
產品特點：全自動掃描檢測
軟件符合各國法規(guī)要求
產 品 應 用：
大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測；
特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；
眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。
藥用包材等不容性微粒檢測。
符合并高于 2020 版《中國藥典》的要求，內置藥典、麻醉器具、
輸液器具檢測標準，可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測；
技術參數：
1）訂制要求：各類液體檢測要求；
2）按照中國藥典2020版 CP0903出具測試報告
3）軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能
4）軟件自動進行掃描整個過濾膜
5）測試范圍: 1μm-600μm
6）放大倍數：40X～l000X 倍
7）最大分辨：0.1μm
8）顯微鏡誤差：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）
9）最大分辨：0.1μm（不包含樣品制備因素造成的誤差）
10）高清數字攝像頭：1000萬/2000萬像素
11）標尺刻度：0.1μm
12）分析項目：顆粒計數、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等
13）自動分割速度：< 1 秒
14）分割成功率：> 93%
15）軟件運行環(huán)境：Win10
16）接口方式：RS232 或 USB 方式
17）供貨期：35天
18）精 確 度：<±3% ；
19）重合精度：10000 粒/mL（5%重合誤差）；
20）分 辨 率：>95%（按中國藥典 2020 版校準
21) 選配粒度分析功能，可以給出D10,D50,D90,進行粒度、粒形、顏色分析等
