梓夢-25版藥典做了哪些更新變動？讀不懂怎么辦？

2025版藥典標(biāo)準(zhǔn)解讀與質(zhì)量控制研討會，將于2025 年6月5-6日在中國重慶舉辦，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展與藥品標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)升級的背景下，《中華人民共和國藥典》2025版的頒布與實(shí)施，標(biāo)志著我國藥品質(zhì)量控制與檢驗(yàn)技術(shù)邁入了新階段。

一、       論壇介紹

2025新版藥典在科學(xué)性、先進(jìn)性和實(shí)用性上進(jìn)一步優(yōu)化，新增了多項(xiàng)檢測要求與技術(shù)規(guī)范，對藥品全生命周期的質(zhì)量管控提出了更高目標(biāo)，為深入解讀2025版藥典的核心修訂內(nèi)容，探討檢驗(yàn)技術(shù)的關(guān)鍵創(chuàng)新點(diǎn)，助力行業(yè)精準(zhǔn)落實(shí)新標(biāo)準(zhǔn)，將于 2025年6月5-6日在重慶舉辦“2025版藥典標(biāo)準(zhǔn)解讀與質(zhì)量控制研討會（重慶）"。

本次研討會以“貫徹藥典標(biāo)準(zhǔn)、保障藥品質(zhì)量"為主題，邀請中檢院、藥典委及省市藥檢所專家、多名學(xué)者及企業(yè)技術(shù)代表，圍繞藥典新規(guī)解讀、中藥質(zhì)量提升、化藥及生物制品檢測難點(diǎn)等議題展開深度交流，我們期待通過本次會議，為與會者搭建一個專業(yè)的互動平臺，共同推動藥品檢驗(yàn)技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化與國際化進(jìn)程，為保障公眾用藥安全與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

二、       時間地點(diǎn)

會議時間：2025年6月5-6日    

會議地點(diǎn)：重慶國貿(mào)格蘭維酒店

三、       組織機(jī)構(gòu)

主辦單位：重慶藥學(xué)會

重慶市中醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會

杭州奇易科技有限公司

承辦單位：藥檢匯

支持單位：重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院

四、       會議日程

五、       參會對象

1、制藥企業(yè)QA/QC、研發(fā)、法規(guī)、技術(shù)、質(zhì)量等相關(guān)部門的高管及專業(yè)技術(shù)人員；

2、食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、藥品檢驗(yàn)所；

3、制藥企業(yè)質(zhì)量管理人員、驗(yàn)證人員、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)技術(shù)人員；

4、科研院所及高校實(shí)驗(yàn)室研究人員、管理人員；

5、醫(yī)院藥劑科制劑室、第三方檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人及檢測人員。

六、       關(guān)于梓夢科技

上海梓夢科技有限公司是一家專注于醫(yī)藥行業(yè)分析儀器的高新技術(shù)企業(yè)，主營產(chǎn)品有外用制劑粒度分析儀、光阻法乳劑分布測量儀、納米粒度及zeta電位分析儀、在線圖像法粒度儀、晶體析出率分析儀、激光粒度分析儀、全自動澄清度測定儀、澄清度檢查專用傘棚燈、可見異物檢查專用傘棚燈、顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀、透皮乳膏粒度晶型分析儀、真空粉末分散器、巴馬香豬豬皮、裸鼠皮、牛羊趾甲、皮膚粉碎研磨儀等。

公司業(yè)務(wù)覆蓋多個地區(qū)，服務(wù)客戶包括山東、上海、安徽、廈門、江蘇、四川等藥檢所，齊魯制藥、藥明康德、人福藥業(yè)、長沙晶易、湖南九典、合全藥業(yè)、中山聯(lián)邦、科倫制藥、山東綠葉等多家企業(yè)。

梓夢始終秉承誠信求實(shí)、創(chuàng)新發(fā)展的企業(yè)精神，持續(xù)深耕于醫(yī)藥研發(fā)粒度分析行業(yè)，鏈接國家政策和行業(yè)趨勢，以匠人精神做好產(chǎn)品與服務(wù)，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)贏得越來越多的客戶與市場的認(rèn)同，為客戶提供測試結(jié)果準(zhǔn)確、性價(jià)比高的儀器設(shè)備。

l                      外用制劑粒度分析儀 ZML310

--執(zhí)行中國藥典CP0982第一法

產(chǎn)品介紹：

外用制劑粒度分析儀ZML310是專業(yè)測試半固體制劑（軟膏、乳膏、凝膠）、透皮貼劑、API原料藥、固體粉末、液體制劑等研發(fā)實(shí)驗(yàn)室使用，可以用來測量顆粒粒度大小、形狀特征、顆粒表面顏色等參數(shù)。軟件自動進(jìn)行統(tǒng)計(jì)樣品顆粒，并對顆粒進(jìn)行做粒度分布；給出平均粒徑、D10、D50、D90等值，搭配攝像機(jī)：2000萬像素彩色相機(jī)，成像清晰，具有直觀、可視、準(zhǔn)確等特點(diǎn)。

l                      光阻法乳劑分布測量儀 ZM-02

--執(zhí)行中國藥典CP0982第四法

產(chǎn)品介紹：

大乳粒分析儀是采用光阻法原理設(shè)計(jì)生產(chǎn)的乳劑分布測量儀,其主要的功能是用來測試注射型乳劑，如脂肪乳等。用來表征乳劑中乳滴粒徑在5μm至50μm之間的乳滴總體積與乳劑中油相總體積的比值。

《USP729》和《中國藥典》中對乳劑大乳粒的測試做了明確的規(guī)定，ZM-02型號產(chǎn)品符合藥典中的要求。

l                      多功能傘棚燈 ZM-200A

--執(zhí)行中國藥典CP0901、0902、0904

產(chǎn)品介紹：

ZM-200A型可見異物/澄清度檢查傘棚燈是按照《中國藥典》可見異物和澄清度檢查燈檢法專門設(shè)計(jì)制造的，可以完成澄清度和澄明度及其顏色分析三個檢查項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)一臺設(shè)備三個檢測功能，更加節(jié)約實(shí)驗(yàn)室空間。